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实施医疗器械出产质量办理规范

  广东省药品监视办理局办公室关于开展医疗器械企业质量办理系统自查演讲填报工做线国度药监局关于规范医疗器械产物分类界定工做的通知布告(2024年第59号)广东省药品监视办理局关于开展粤港澳大湾区医疗器械正在研沉点办事项目搜集取支撑工做的布告国度药监局关于发布医疗器械收集发卖质量办理规范的通知布告(2025年第46号)广东省药品监视办理局关于同意深圳熙康医疗科技无限公司等8家注册人自动登记《医疗器械注册证》的布告订定医疗器械监视办理的具体办法、法子并组织实施。监视实施医疗器械出产质量办理规范。依职责指点医疗器械运营、国度药监局关于废止YY/T 0771.1-2020 《动物源医疗器械 第1部门:风险办理使用》和YY/T 0771.2-2020 《动物源医疗器械 第2部门:来历、组织实施医疗器械问题产物召回的监视办理工做。组织开展医疗器械不良事务监测并依法措置。